一、项目调研

1. 机构办公室项目管理老师协助CRA对接科室开展中心可行性调研，评估科室、PI、床位、病源、竞争项目、启动周期。

2. CRA与科室沟通确认承接意向后，正式进入立项准备。

二、立项审查

1. CRA在CTMS（http://182.150.35.231:18000/）注册账号，注册后联系项目管理老师审核通过。

2. CRA按CTMS下载专区立项清单准备签字盖章纸质版资料，疑问咨询SSU小组（028-87394604）。立项资料准备好后递交GCP办公室SSU小组。

3. SSU小组为该项目创建SSU专属服务群（CRA+PM + 项目管理员 + 立项、合同审核老师、财务对接老师）。

4. SSU专属服务群内容涵盖立项、合同审核和签署、人遗资料递交、打款和开票、医院项目上账、HIS开单授权等启动前所有流程对接。

5. 立项资料审核2个工作日反馈受理结果。

6. 纸质资料合格，机构签署递交信反馈CRA。

7. CRA收到递交信后可在CTMS提交立项申请（简单信息即可）。

8. 立项通过后进入下一环节。

三、合同审查

1. CRA在CTMS下载专区下载医院合同模板，外企若已和医院签署模板合同的使用模板合同，若有改动联系SSU微信群。

2. CRA 与临床专业确定研究观察费和其他劳务费。

3. CRA提交机构项目管理审核经费明细。

4. CRA提交合同初稿至SSU专属服务群进行形式审核，审核通过后工作人员出具带医院水印 PDF 终稿后方可签署。

5. 公司和PI签署后尽快递交机构办公室签字递交处。

6. CRA 收到PDF终稿后同步立即上传CTMS合同审核流程，完成系统登记备案即可。

7. 合同签署7个工作日内，超过10个工作日未收到通知可咨询签字递交处（028-87394846）或者SSU专属服务群。

四、人类遗传资源审批

1. 若项目需人遗审批 / 备案，在立项后即可递交人遗承诺书至签字递交处，签署周期约7个工作日（电话028-87394846）或者SSU专属服务群。

2. 签署完成后由办公室负责联系取回。

3. CRA取回人遗承诺书后待获取伦理批件后尽快完成备案并截图给项目管理员老师。

4. 人遗备案后才能开启动会。