科室介绍 - 临床试验中心

您的位置: 临床试验中心 科室介绍详细

四川省医学科学院・四川省人民医院药物临床试验中心自2006年6月通过国家认定以来,已发展成为集管理、技术与实施于一体的核心临床研究平台。本中心依托全院18个国家临床重点专科,现有备案35个药物临床试验专业(PI 121名)及医疗器械临床试验PI 256名,可承接 药物、医疗器械、体外诊断试剂,特医食品、疫苗等临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)、真实世界研究、干细胞临床研究。

截至2025年,中心累计承接各类项目2500余项;其中2025年,新承接项目超500项,其中注册类临床试验400余项,研究者发起临床研究(IIT)100余项,签署合同金额达3.74亿元。中心临床试验机构量值排名从2023年的全国第35名跃升至2024年的第15名,并于2025年进一步突破至全国第11名(综合性医院排名第7名)。

中心非常重视临床试验专业的建设与发展,打造了一系列的GCP优势专业:麻醉专业连续三年合同总量、入组数量均居全国首位,拥有麻醉GCP项目牵头数量第一的PI;皮肤专业拥有丰富临床试验经验的主要研究者7名,近3年增加项目数100余项,项目入组量位居全国前列;重症医学专业多个项目入组全国第一,并牵头多个临床试验项目(包括干细胞临床试验),建立了全院所有重症监护室共同筛选推荐受试者机制;肾病、心血管、肿瘤科、血液科、泌尿外科、神经内科、心神医学科、神经外科及感染科等GCP专业的入组例数与行业影响力也逐年攀升。

中心始终坚持质量第一的理念,建立了行之有效的质量管理体系,包括专门的培训团队以及机构、专业独立的质控团队,贯彻“质量是做出来的”的培训理念和“风险相称”的质控理念。组建了机构质控小组和专业质控小组,实现专业质控小组在研项目质控全覆盖、机构质控小组每周三天固定质控抽查,执行“检查、整改、培训’’闭环质量管理措施,切实保证了中心的临床试验质量。

中心建立了专门的快速启动(SSU)小组,创新地将“立项审查-合同审核-人类遗传资源申报”由串行调整为并行;伦理委员会80%的项目实行快速审查,并每月召开两次审查会议,确保受理后两周内出具审查批件。实现了临床试验项目常规快启时间达到20个工作日内,最快一周内完成。中心高度重视与行业内知名企业的共赢合作,与近30家企业签署战略合作协议,例如GSK、阿斯利康、恒瑞、百济神州等。

未来,中心将持续以“建设国内一流临床研究平台”为目标,不断强化技术支撑能力并优化管理流程。在确保临床试验科学性与合规性的前提下,中心将进一步提升服务效率与创新能级,致力于推动临床研究生态建设,为助力医药产业的高质量发展贡献力量。

网站纠错