一、目的

为规范我院开展或参加的临床研究运行管理流程，参照《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》(国卫医发(2021))、《关于印发临床研究规范试点管理相关文件的通知》（川卫办科教便函[2023]11号），国内外开展临床研究的规范和指南，结合我院的具体实际情况，对IIT实施分类、分级管理，特制定本操作流程。

二、适用范围

所有在我院开展的非注册类临床研究。

三、标准操作规程

IIT立项程序：立项咨询-学术委员会审查-伦理审查-立项-签合同-人遗办备案-国家临床研究登记备案平台备案（限于组长单位、单中心项目）

四、联系方式

罗老师/应老师 028-87393705