12月10日上午,在四川省食品药品监督管理局注册处副处长何畏的陪同下,台湾食品药品监管机构(TFDA)访问团一行来我院交流座谈。 座谈会上,药物临床试验机构副主任曾代文首先代表我院领导和机构全体成员热烈欢迎TFDA访问团的到来。曾代文...
在2012年11月的亚太地区伦理审查委员会论坛(FERCAP)第十三届年会上,受我院科研、药物临床试验伦理审查委员会韩盛玺主任委员委托,由GCP办公室主任曾代文和科技部部长刘洲两位委员代表我院科研、药物临床试验伦理审查委员会接受了WHO/TDR授予...
经过一年半的精心筹划和积极准备,7月17日至7月20日,我院科研、药物临床试验伦理委员会迎来了亚太地区伦理委员会论坛进行的WHO/SIDCER国际伦理认证检查。检查组包括Juntra Karbwang博士(泰国)、Sung Gyun Kim 博士(韩国)、Young Mo ...
10月22-23日,由我院国家药物临床试验机构及四川省药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办的全国GCP平台建设高级研讨会在成都举行。来自全国各地40余家药物临床试验机构及企业共计130余位代表参加了此次研讨会。 我院副院长、国家药物...
9月22日,我院国家药物临床试验机构组织召开了药物临床试验专家委员会暨GCP平台建设研讨会,会议邀请了院外专家作GCP平台建设方面的专题报告。我院药物临床试验专家委员会、临床试验机构办、科技部及22个GCP专业临床科研工作者参与了此次研讨会,共...
2010年9月9日下午,临床研究基地平台建设助推专业现场评审会在我院行政楼七楼会议室成功召开。会议由邓绍平副院长全程主持,副院长蔡力、邓绍平、肖邦榕以及12个助推基金申报专业、其他GCP专业及相关医技科室参加了会议。这次会议得到了院领导和各...
8月25日至26日,由国家食品药品监督管理局主办,我院国家药物临床试验机构协办的新药临床评价研究技术平台课题建设及药物GCP研讨会在四川省成都市金牛宾馆召开。 会上,国家食品药品监督管理局认证管理中心副主任刘渊作了重要指示,曹彩...
“亚太乳腺行动Ⅱ”是一项国际多中心临床试验,其目的是评估“可手术乳腺癌患者,采用以多西他赛(泰素帝)为主的辅助化疗的治疗模式”。该研究在亚太地区8个国家进行,计划入组1655例,其中在中国25家医院入组300例。我院乳腺科在医院临床试验...
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》规定,国家食品药品监督管理局对我院提交的《药物临床试验机构资格认定复核申请表》及其申报资料审查合格,于12月16至18日,与卫生部派出检查组对我院药物临床试验机构进行了现场检查。12月16日上午,...
6月23日,国家食品药品监督管理局在网上发布第10号公告,认定我院等23家医疗机构具有药物临床试验机构资格并颁发证书。这一消息,标志着我院药物临床试验工作迈上了新的台阶。 药物临床试验是医疗与科研的结合体,获得国家药物临床试验机...
连日来,为推动GCP工作再提升再突破,内科片区各科室党支部在党委办公室、内科党总支指导下,联合药学部一党支部、二党支部,开展了“找差距添措施推动GCP再提升”系列主题党日活动。药学部副主任杨孟昌带领GCP团队走进临床科室进行交流指导。党办...