试剂市场调研信息公示 SJ2019002
我院拟对下列试剂再次相关资料,请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商(或厂家)与我院联系。
科室 | 序号 | 试剂名称 |
皮肤科 | 1 | 多指标变应原皮肤点刺诊断试剂盒 |
检验科 | 2 | Waters超高效液相色谱-串联质谱TQ-S校准用有证标准物质 |
检验科 | 3 | 胆汁酸谱质谱检测试剂盒 |
检验科 | 4 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
检验科 | 5 | 多重耐药菌检测试剂盒(荧光PCR法) |
检验科 | 6 | 视黄醇结合蛋白 |
检验科 | 7 | B型钠尿肽前体(PRO-BNP)试剂 |
检验科 | 8 | 中和抗生素培养瓶(儿童型) |
检验科 | 9 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) |
临检中心 | 10 | 纤维蛋白(原)降解产物质控物 |
临检中心 | 11 | D-二聚体质控物 |
检验科 | 12 | 特殊染色及酶组织化学染色中性粒细胞碱性磷酸酶染色(NAP) |
13 | 组织透明剂 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或药品生产批件复印件。
2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。
3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件
4、需提供相关授权书:
(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。
(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书;
6、附一份产品报价单,注明名称、规格、单位、单价、挂网流水号;
请将以上资料密封,在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
7、每一个项目编号的相关资料单独密封。
8、报名截止时间: 2019年3月18日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医招标采购中心303室耗材试剂采购办公室(浣花北路20号四川省人民医院西北门汽车入口左侧电梯3楼)。
联系人:汤老师 联系电话:028-87393387 028-87394753
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