试剂比选通知SCSY-SJ-2016（6）
我院拟采购以下项目，相关要求和说明具体如下：
序号 | 试剂名称 | 方法 | 规格 | 备注 |
1 | 电泳仪试剂 | 1、与海伦娜全自动电泳仪配套使用. 2、应具备血清蛋白、尿液蛋白、脑脊液蛋白、（血清、尿、脑脊液）免疫固定电泳、脂蛋白分型、胆固醇分型、血红蛋白分型、肌酸激酶同工酶亚型、碱性磷酸酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶同工酶、脑脊液金标寡克隆抗体试剂。 | ||
2 | 羊水培养基 | 1.专门用于羊水细胞的原代培养，以用于产前诊断。 2.已添加谷酰胺和抗生素。 3.增强的缓冲效果适用于5%二氧化碳培养. 4.专一性的扩增胎儿成纤维细胞，可获得更多的中期细胞。 5.超长的保质期，在2～8℃保存稳定性更久。 | ||
3 | MiSeq Reagent Kits | 1.适用于Illumina Miseq二代测序仪； 2.具有多种循环数{50,150（2.25Gb Output,3.8Gb Output),300（4.5Gb Output),500(7.5Gb Output)，600(15Gb Output)}规格可选； 3.主要成分预填充、即用型试剂卡盒。 | ||
4 | 视网膜疾病相关基因捕获测序试剂盒 | 1.能捕获视网膜疾病相关基因外显子，用于视网膜疾病患者的分子诊断； 2.可以应用于illumina高通量测序平台； 3.结合高通量测序技术，可同时检测出视网膜疾病相关基因的片段缺失/重复以及点突变。 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括， 加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或药品生产批件复印件。
2、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3、经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件
4、需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章（或者签名）。
（2）生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。
（3）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书；
注：以上资料必须齐全，一式两份，复印件须加盖报价单位公章。
凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者，一律不得参加本次投标。
三、报价要求
1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料；
2、报价清单一式三份，报价清单应包括编号、试剂名称、规格及包装、生产企业、供应价、每个测试价等项目，加盖报价单位公章；
3、提供同等级医疗机构供货价格发票复印件一份，加盖报价单位公章；
4、属国家挂网项目，须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件，并加盖报价单位公章；
5、说明：请说明所报价格包含的费用情况。例如：是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用；未作说明者，视作报价已经包含了所有费用；
6、规定：报价表与资质证明请分别密封递交。
7、报价时间：报价文件密封后于2016年8月10日 10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼一楼制剂库房，过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
联系人：药剂科 汤老师
联系电话：028-87393387
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