一、 采购方式说明：

1． 院内议价采购：供应商在规定时间内递交《议价采购报价文件》至指定地点，由我院进行比选，在满足临床使用需求的前提下，以《议价采购报价文件》中所填报价格最低者中标，并将结果通知供应商；如比选结束后确有特殊情况需再度议价的，将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。

2． 递交《议价采购报价文件》的时间、地点及《议价采购报价文件》的具体格式详见后文说明；请仔细阅读相关内容，如有贻误，后果自负。

二、采购项目：

三、 参加医院院内比选项目，经销商需准备以下资料：

1、最终成交价格清单（一式四份）

2、经销商资质证明材料一套，包括以下材料：

（1）产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照

（2）产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产（经营）许可证或生产（经营）企业备案表

（3）医疗器械产品注册证或备案凭证

（4）销售人员委托授权书和身份证复印件

（5）产品合格证

（6）经销商获得的委托授权书（逐级）

（7）制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书（计量器具）

（8）其他相关证件。

对于国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品，供应商必须提供相关的证明材料，以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。

３、国家规定的其它相关资质证明文件（如有）。

以上资料均须加盖最终开具发票的经销商鲜章

4、 供应商提供的资料均应是真实有效的，若有虚假，由其承担一切后果。

四、 设备资质要求

1、参数要求：

（1）麻醉深度指数数字化显示（0-100），实时更新；

（2）爆发抑制比BS%（0-100），实时更新；

（3）肌电值EMG（0-100），实时更新；

（4）信号质量指数SQI（0-100），实时更新；

（5）配置：一体式主机，适配器，导联线，支架，可充电蓄电池，可支持>=10小时工作；

（6）专用一次性传感器，可抗高频电刀干扰；

（7）大容量存储>1000个病人数据，可USB导出数据及原始脑电波进行分析研究；

（8）中文操作系统，触屏操作；

（9）网络传输，无条件免费向医院信息系统开放端口。

2、为了加强医学装备的监督管理，保证医疗设备和医疗器械产品的安全性和有效性，依照《医疗器械索证制度》要求提供以下资料各一套，且均须加盖最终开具发票的经销商工章：

（1）产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照

（2）产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产（经营）许可证或生产（经营）企业备案表

（3）医疗器械产品注册证或备案凭证

（4）销售人员委托授权书和身份证复印件

（5）产品合格证

（6）经营单位获得的委托授权书（逐级）

（7）制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书（计量器具）

（8）提供参与比选同型号设备（耗材）在川的使用证明材料，包括供货发票、中标通知书等证明。

（9）国家规定的其它相关资质证明文件（如有）。

对于国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品，供应商必须提供相关的证明材料，以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。

3、技术质量要求：供应商向我院供应的货物均应为全新、未使用的原装合格产品，有具体的规格型号、明确的生产厂商和原产地，完全符合我院要求的技术参数。如不符合要求，由供应商限时免费更换，产生费用由供应商负责。

4、售后服务：24小时电话咨询，可随时提供相关技术支持并有明确的售后服务授权。

5、交货期限：货物买卖合同（医用耗材购销协议）签订完成后，按照合同（协议）约定按时交货。

6、本次采购，医院可根据市场调查情况对结果进行比对，如有异常情况，可以暂不采购，无义务向供应商解释具体原因。

五、报名

挂网议价采购项目请于2018年10月12日上午08:30-10:00时间段内将所需资料和样品（其中样品单独密封）盖章密封递至四川省人民医院医学装备部3办公室（请在信封上注明议价项目编号、名称、是否复用、供应商名称、联系方式，并在信封的密封处加盖公章）。

联系人：医学装备部    陈老师 028-87393216

审计部（监督）       028-87393203  

联系地址：成都市一环路西二段32号    邮编：610072