新药临床评价研究技术平台课题建设及药物GCP研讨会召开
发布时间:2010-08-31 00:00本文来源: 国家药物临床试验机构
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8月25日至26日,由国家食品药品监督管理局主办,我院国家药物临床试验机构协办的新药临床评价研究技术平台课题建设及药物GCP研讨会在四川省成都市金牛宾馆召开。
会上,国家食品药品监督管理局认证管理中心副主任刘渊作了重要指示,曹彩等著名专家作了专题发言。主要内容包括:新药临床评价研究技术平台课题建设,药物GCP机构管理的经验和常见问题,药物临床试验及数据管理的常见问题,药物临床试验研究协调员的建立,国际多中心临床试验的稽查等。“十一五”计划重大新药创制项目的25家中标单位以及来自全国各大知名医院的100多名机构代表对中国临床研究平台如何与国际接轨、国家药物临床试验机构的职责、临床试验数据管理、临床试验研究协调员等问题进行了深入探讨,并对我国现行GCP、法规及指导原则的修改提出了建议。通过此次研讨会,各“十一五”重大新药创制项目参研团队及其他与会代表对如何加强药物临床试验的监督管理,提高药物临床试验水平,加快我国药物临床试验与国际接轨有了更深入的认识,并加强了各医疗机构的交流,与会代表均表示受益匪浅,期待举办更多这类高层次的研讨会。
最后,国家食品药品监督管理局及各位专家、代表对我院的协办工作表示了感谢。

最后,国家食品药品监督管理局及各位专家、代表对我院的协办工作表示了感谢。
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